О нас

Компания ООО «Медсертификат» является консалтинговой компанией, которая успешно предоставляет свои услуги на российском фармацевтическом и медицинском рынках.

Новости

23 марта 2019

Владимир Путин подписал закон о телемедицине

Закон о внедрении телемедицинских технологий утвержден президентом РФ Владимиром Путиным, информирует ТАСС. Закон, вступающий в силу с 1 января 2018 года, позволит оказывать медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий и при дистанционном взаимодействии между врачом и пациентом.

В рамках закона будет создана Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, которая позволит осуществлять взаимодействие существующих систем медицинских организаций и органов власти в этой сфере, обеспечит формирование электронных медицинских карт и ведение всех существующих регистров лиц, страдающих от определенных заболеваний.

Определяются также оператор системы, состав обрабатываемых в ней сведений, правовые основы ее функционирования и взаимодействия с иными информационными системами, а также поставщики и пользователи данных.

Закон также позволяет дистанционно выписывать сильнодействующие и наркотические лекарственные препараты. Соответствующие рецепты будут оформляться на специальных бумажных бланках или формироваться с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача.

На внедрение телемедицинских технологий потребуется 740 млн рублей из средств федерального бюджета ежегодно. По словам замминистра здравоохранения Дмитрия Костенникова, именно такая сумма была заложена в бюджете на следующий год. При этом он подчеркнул, что в зависимости от региона эта сумма может меняться. По оценке директора департамента информационных технологий и связи Минздрава России Елены Бойко, в среднем каждому субъекту на сопровождение и поддержание новых информационных систем потребуется от 100 млн до 300 млн рублей.

23 марта 2019

В США стали больше доверять лекарствам из Индии

Количество одобренных американскими регуляторами заявок на регистрацию дженериков из Индии выросло на 45% за последние два года. Всплеск числа одобренных регистрационных заявок совпал с проводимой в США программой по снижению стоимости лекарственных препаратов, пишет

За период январь-июль 2015 года в США было зарегистрировано 89 индийских дженериков, тогда как в этом году маркетинговое разрешение получили 129 препаратов. Право на реализацию на территории США дженериков получили 6 компаний из Индии: Cadila Healthcare, Unichem Laboratories, Glenmark Pharmaceuticals, Divi’s Laboratories, Sun Pharmaceuticals и Dr Reddy’s.

В течение трех последних лет американские регуляторы не раз выявляли нарушения на индийских производственных площадках и запрещали импорт выпущенных там лекарств. После модернизации предприятий и обеспечения соответствия требованиям Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпускаемой там продукции, компании могли вновь подать заявку на регистрацию ЛС и допуск на рынок США.

23 марта 2019

Российские регионы готовы конкурировать за поставку лекарств в Москву

Столичные власти заинтересованы в российских производителях лекарственных препаратов и медицинских изделий из российских регионов. Об этом заявил руководитель Департамента города Москвы по конкурентной политике Геннадий Дёгтев.

«В результате переговорного процесса сформирована фокус-группа более чем из 30 субъектов РФ. Производители из 16 регионов уже выразили свою заинтересованность в сотрудничестве с Москвой, участвуя в обсуждении запланированных конкурсных процедур и условий, а также экспертной оценке технических заданий, которые должны обеспечить максимальную доступность и прозрачность закупок для системы здравоохранения мегаполиса», - сказал Геннадий Дёгтев.

По его словам, для отечественных компаний-производителей московский рынок закупок открыт.

«Интерес в сотрудничестве обоюдный. Объем заказов Москвы позволит российским производителям интенсивнее развивать свое производство. В свою очередь, заказчик получит возможность выбора», - сказал Г. Дёгтев.

23 марта 2019

Анонс: вторая всероссийская GMP-конференция

С 18 по 20 сентября 2017 г. в г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция. Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Вторая всероссийская GMP-конференция соберет ведущих экспертов фармацевтической отрасли, представителей профильных государственных органов, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области повышения квалификации кадров фармацевтической индустрии – всего порядка 800 участников из России и зарубежья.

На повестке обсуждения вопросы инвестиционной привлекательности и география производств; GMP-инспектирование; вопросы регуляторики и интеграции стран ЕАЭС; глобальные тренды в области GEP, GDP; фармаконадзор и многие другие. Также в третий день конференции пройдут практические семинары для руководителей, HR и ответственного персонала.

Во второй день конференции параллельно деловой программе пройдет «Кубок GMP по теннису 2017» – уникальное в своем роде спортивное мероприятие, к участию в котором приглашаются представители фармацевтической отрасли.

 

Услуги по регистрации

 

Контакты

адрес:           Пресненская набережная, д. 12,
                       БЦ Москва Сити (Башня Федерации восток)
тел:               +7 (495) 107-00-80
                       +7 (495) 107-00-80
e-mail:            info@mc-pharm.com


adress:          Presnenskaya embankment, 12
                       Federation Tower “East”
tel:                 +7 (495) 107-00-80
                       +7 (495) 107-00-88
e-mail:          info@mc-pharm.com